本剤の作用機序を鑑みると、過度の免疫反応による副作用があらわれる可能性があります。これらの副作用は、重篤又は死亡に至る可能性があります。患者の観察を十分に行っていただき、異常が認められた場合には、発現した事象に応じた専門医と連携して、適切な診断を行い、処置を行うことが必要です。なお、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び安全性（副作用）を十分に説明し、同意を得てから投与するようにしてください。

本剤の使用に際しては、最新の製品電子添文及び適正使用ガイドを熟読の上、適正使用をお願いいたします。

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「バベンチオ^®点滴静注200mg」［⼀般名︓アベルマブ（遺伝⼦組換え）］は、2019年12⽉20⽇に「根治切除不能⼜は転移性の腎細胞癌」に対する治療薬として⼀部変更承認を取得し、承認条件に基づく特定使⽤成績調査（全例調査）を開始いたしました。

バベンチオ^®点滴静注200mgは「根治切除不能⼜は転移性の腎細胞癌」の効能・効果に対する⼀部変更承認取得に際し、本剤の投与を受けるすべての患者さんを対象に、特定使⽤成績調査（全例調査）を⾏うことが承認条件^＊1として義務付けられております。

*1承認条件
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、⼀定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使⽤成績調査を実施することにより、本剤使⽤患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使⽤に必要な措置を講じること。

特定使用成績調査（全例調査）概要

調査目的	バベンチオ®点滴静注200mgを使⽤実態下で投与したときの安全性及び有効性を検討する。
調査対象	調査期間中に本剤を少なくとも1回以上投与されたすべての患者（ただし、メルケル細胞癌患者は除く）
調査期間	2019年12⽉20⽇〜2022年10⽉31⽇
⽬標症例数	250