本剤の作用機序を鑑みると、過度の免疫反応による副作用があらわれる可能性があります。これらの副作用は、重篤又は死亡に至る可能性があります。患者の観察を十分に行っていただき、異常が認められた場合には、発現した事象に応じた専門医と連携して、適切な診断を行い、処置を行うことが必要です。なお、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び安全性（副作用）を十分に説明し、同意を得てから投与するようにしてください。

本剤の使用に際しては、最新の製品電子添文及び適正使用ガイドを熟読の上、適正使用をお願いいたします。

最新のお知らせ

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本剤販売開始日より、承認条件に基づく特定使用成績調査（全例調査）を開始いたしました。

バベンチオ^®点滴静注200mgは「根治切除不能なメルケル細胞癌」の効能・効果に対する製造販売承認取得に際し、本剤の投与を受けるすべての患者さんを対象に、特定使用成績調査（全例調査）を行うことが承認条件^*1として義務付けられております。

*1承認条件
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

特定使用成績調査（全例調査）概要

調査目的	バベンチオ®200mgの使用実態下における安全性及び有効性を検討する。
調査対象	本剤が投与されたすべての患者（安全性解析対象として、根治切除不能なメルケル細胞癌患者48例）
調査期間	調査期間：2017年11月22日（本剤販売開始日）～2024年5月31日（6年6ヵ月）（予定）
観察期間	本剤投与開始日より1年間（最長52週間）